案例介绍

• 项目名称:北京某某生物有限公司
• 建筑面积:17000m²
• 服务项目:生物医药无尘车间
• 项目地址:北京市奉贤区临港新片区
• 施工工期：150天
• 洁净等级:万级净化车间

案例详情

　　一 工程概况

　　项目为北京松江奉贤临港新片区生物医药厂无尘净化车间装饰，总建筑面积17000平方米，项目类型为新建食品厂洁净车间净化工程，工程范围包含净化车间中的空调体系，彩钢板天花吊顶，自流平地上，彩钢板隔墙，吊顶风柜及其控制体系，空调设备配电，照明插座配电体系等。

　　二 规划依据

　　1 甲方供给的有关设计工艺规划资料

　　2 《洁净厂房规划标准》GB50243—2016

　　3 《洁净厂房施工与检验标准》GB50591—2010

　　4 《采暖通风与空气调节规划标准》GB50019—2015

　　5 《通风与空调工程施工质量检验标准》GB50243—2016

　　6 《建筑规划防火标准》GB50016—2014

　　二、　医药制剂GMP无尘车间建设设计

　　1. 制剂净化车间和其他工业厂房的显著区别在于制剂车间以有一定洁净度要求的车间。他除了具有一般工业厂房的建筑特点外，还必须满足洁净车间的要求。

　　2.洁净厂房可以分为洁净生产区，洁净辅助区和洁净动力区三个部分。

　　3.洁净生产区内布置有各级别洁净室，是洁净厂房的核心部分，通常认为经过吹淋室或气间室后就是进入了洁净生产区。

　　4.洁净辅助区包括人净，物净和生活用房以及管道技术夹层。

　　5.其中人净有盟洗间，更换衣鞋间及风淋室，物净油粗净化和精净化两个准备问以及可能的物料通道，生活用房有餐室，休息室，饮水室，杂物和雨具存放室以及洁净戳所等。

　　6.洁净动力区包括净化空调机房，纯水站，气体净化站，变电站和真空吸尘泵房等。

　　7.我国药品生产管理规范与各国GMP要求一样，用于洁净室的装修材料要求耐清洗，无孔隙裂缝，表面乎整光滑，不得有颗粒性物质脱落。

　　8.天棚材料目前常用的有钢筋混凝土平顶，钢骨架钢丝网水泥平顶，轻钢龙骨纸面石膏板，中密度贴塑板，铝合金龙骨玻璃棉装饰天花板等。

　　9.目前国内药厂常用的墙面材料有白瓷板墙面，油漆涂料墙面。

　　10.墙体材料常见的有砖块石墙及轻质隔墙。

　　11.洁净室的门要求平整，光滑，易清洗，选型简单，国内洁净室常用的门类型有钢门钢合金门，钢板门(可做防火门)及近年开发的蜂窝贴塑门。

　　12.洁净室的窗，目前常用的有钢窗和铝合金窗，洁净区的窗要求严密性好，窗尽量采用大玻璃窗这样既减少积灰点，还有利清洁工作的进行，洁净区的窗台宜做成娜斜形，或靠洁净室测平。

　　三、生物制药企业GMP净化车间的种类介绍

　　1、乱流式

　　空气由空调箱经风管与洁净室内的空气过滤器进入GMP净化车间,并由GMP净化车间两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则的乱流或涡流状态。此型式适用于GMP净化车间等级1,000-100,000级。

　　优点：构造简单、系统建造成本低,洁净室的扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。

　　缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活,欲达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。

　　2、层流式

　　层流式空气气流运动成一均匀的直线型,空气由覆盖率100%之的过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风。此型式适用于GMP净化车间等级需定较高的环境使用,一般其洁净室等级为Class 1~100。其形式可分为二种：

　　(1)水平层流式

　　水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁的回风系统回风,尘埃随风向排出GMP净化车间外,一般在下流侧污染较严重。

　　优点：构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。

　　缺点：建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。

　　(2)垂直层流式

　　GMP净化车间房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高的洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。

　　优点：管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。

　　缺点：构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板之吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦。