8.1 一般规定

　　8.1.1 建筑平面和空间布局，应具有灵活性。医药洁净室(区)的主体结构宜采用大空间或大跨度柱网，不宜采用内墙承重体系。

　　8.1.2 医药工业洁净厂房围护结构的材料应满足保温、隔热、防火和防潮等要求。

　　8.1.3 医药工业洁净厂房主体结构的耐久性，应与室内装备和装修水平相适应，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。厂房变形缝不宜穿越医药洁净室(区);当需穿越时应有保证洁净区气密性的措施。

　　8.1.4 医药洁净室(区)应设置技术夹层或技术夹道。穿越楼层的竖向管线需暗敷时，宜设置技术竖井。技术夹层、技术夹道和技术竖井的形式、尺寸和构造，应满足风道和管线的安装、检修和防火要求。

　　8.1.5 医药洁净室(区)内的通道应留有适当宽度，物流通道宜设置防撞构件。

　　8.1.6 医药洁净室(区)的围护结构，应具有隔声性能。

　　8.2 防火和疏散

　　8.2.1 医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级。

　　8.2.2 医药工业洁净厂房内防火分区最大允许的建筑面积，应符合下列规定：

　　1 甲、乙类医药工业洁净厂房，单层厂房宜为3000m2，多层厂房宜为2000m2。

　　2 丙、丁类医药工业洁净厂房，应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。

　　8.2.3 医药洁净室(区)的顶棚和壁板(包括夹芯材料)应采用非燃烧体，且不得采用燃烧时产生有害物质的有机复合材料。顶棚的耐火极限不应低于0.4h，壁板的耐火极限不应低于0.5h，疏散走道的顶棚和壁板的耐火极限不应低于1.0h。

　　8.2.4 技术竖井井壁应采用非燃烧体，其耐火极限不应低于1.0h。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6h;竖井内各层或间隔一层楼板处，应采用与楼板耐火极限相同的非燃烧体作水平防火分隔;穿越水平防火分隔的管线周围空隙，应采用耐火材料紧密填堵。

　　8.2.5 医药工业洁净厂房每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口数目不应少于两个，但符合下列要求的可设一个：

　　1 甲、乙类生产厂房或生产区建筑面积不超过100m2，且同一时间内的生产人数不超过5人。

　　2 丙、丁、戊类生产厂房，应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。

　　8.2.6 安全出口应分散设置，从生产地点至安全出口不应经过曲折的人员净化路线，并应设置疏散标志，安全疏散距离应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。

　　8.2.7 医药洁净区与非洁净区、医药洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启，并应加设闭门器，门扇四周应密闭。

　　8.2.8 医药工业洁净厂房及医药洁净室(区)同层外墙应设置供消防人员通往厂房洁净室(区)的门窗，门窗的洞口间距大于80m时，应在该段外墙设置专用消防口。

　　专用消防口的宽度不应小于750mm，高度不应小于1800mm，并应设置明显标志。楼层的消防口应设置阳台，并应从二层开始向上层架设钢梯。

　　8.2.9 有爆炸危险的医药洁净室(区)应设置泄压设施，其泄压值应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。

　　8.3 室内装修

　　8.3.1 医药工业洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应采用气密性好且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。

　　8.3.2 医药洁净室(区)内装修应符合下列要求：

　　1 内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并应耐清洗和耐消毒。

　　2 墙壁与地面交界处宜成弧形。踢脚不应突出墙面。

　　3 当采用砌体隔墙时，墙面应采用高级抹灰标准。

　　8.3.3 医药洁净室(区)的地面设计，应符合下列要求：

　　1 地面应满足生产工艺的要求。

　　2 地面应整体性好、平整、不开裂、耐磨、耐撞击和防潮，并应不易积聚静电且易于除尘清洗。

　　3 地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应做防潮构造。

　　8.3.4 医药工业洁净厂房技术夹层的墙面和顶棚应平整、光滑。需在技术夹层内更换高效空气过滤器时，其墙面和顶棚宜采用涂料饰面。

　　8.3.5 技术夹层采用轻质吊顶时，宜设置检修走道。

　　8.3.6 建筑风道和回风地沟的内表面装修，应与整个送、回风系统相适应，并应易于除尘。

　　8.3.7 医药洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时，应采用气密性好的中空玻璃固定窗。

　　8.3.8 医药洁净室(区)内的门窗、墙壁、顶棚等的设计，应符合下列要求：

　　1 医药洁净室(区)内的门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面的构造和施工缝隙，应采取密闭措施。

　　2 门框不宜设置门槛。

　　3 医药洁净区域的门、窗不宜采用木质材料。需采用时应经防腐处理，并应有严密的覆面层。

　　4 无菌洁净室(区)的门、窗不应采用木质材料。

　　8.3.9 医药洁净室(区)的门的大小应满足一般设备安装、修理和更换的要求。门宜朝空气洁净度等级较高的房间开启，并应加设闭门器。无窗洁净室的门上宜设置观察窗。

　　8.3.10 医药洁净室(区)的窗宜与内墙面齐平，不宜设置窗台。无菌洁净室的窗宜采用双层玻璃。

　　8.3.11 医药洁净室(区)内墙面与顶棚采用涂料面层时，应采用耐腐蚀、耐清洗、表面光滑和不易生霉的材料。

　　8.3.12 医药洁净室(区)内的色彩宜淡雅柔和。医药洁净室(区)内各表面材料的光反射系数，顶棚和墙面宜为0.6～0.8，地面宜为0.15～0.35。

　　8.3.13 医药洁净室(区)内装修材料的燃烧性能，应符合现行国家际准《建筑内部装修设计防火规范》GB 50222的有关规定。